Nolvadex 20 mg, 10 mg
nolvadex
$0.49Pro pillen

Wirkstoff: tamoxifen.

Ein antineoplastisches Antiöstrogen-Mittel. Zur Behandlung von Brustkrebs, Brustdrüsenkrebs und Carcinoma in situ des duktalen Brustkrebses; Endometriumkarzinom; östrogenbestehende Tumoren; adjuvante Behandlung von Brustkrebs. Es hemmt Östrogenrezeptoren kompetitiv in den Zielorganen und Tumoren, die von diesen Organen stammen.

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Dr. Alfred Rosenbaum Content Administrator Aktualisiert am: 09/01/2021 Nächste Bewertung: 09/07/2021

Nolvadex (Tamoxifen)

In der Welt gilt Nolvadex als das sicherste und wirksamste Medikament, das Östrogenrezeptoren beeinflusst.

Das Medikament wird zur Vorbeugung und Behandlung von bösartigen Brusttumoren, dem Albright-Syndrom, eingesetzt. Als Antiöstrogen hilft Nolvadex, diese Krankheiten zu heilen.

Gebrauchsanweisung

Bevor Sie einen Therapiekurs mit Nolvadex-Tabletten beginnen, müssen Sie die Gebrauchsanweisung lesen. Es enthält wichtige Informationen über die Besonderheiten der Einnahme des Arzneimittels, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und mögliche Nebenwirkungen. Die Nichtbeachtung der in den Anweisungen vorgeschriebenen Empfehlungen kann zur Unwirksamkeit des eingenommenen Arzneimittels führen.

Darreichungsform und Wirkstoff

Nolvadex ist in Filmtabletten erhältlich. Die Packung enthält 100 Stück 20 mg.

Der Hauptwirkstoff ist Tamoxifen (TMX).

Pharmakologische Gruppe

Nolvadex gehört zu Antineoplastika und wirkt als Hormonantagonist (Antiöstrogen).

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff ähnelt Östrogen und neigt dazu, an Rezeptoren in Zielorganen zu binden. Tamoxifen gelangt in den Tumorkern, stoppt die Wirkung des weiblichen Steroidhormons und hemmt dadurch die Entwicklung von bösartigen Tumoren. Nach einmaligem Gebrauch für weitere 2 - 3 Wochen kann es die Funktion der Östrogenblockierung aufrechterhalten.

Pharmakokinetik

Das Arzneimittel wird im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. Die Absorptionszeit reicht von 4-7 Stunden. 99% des Wirkstoffs binden an Plasmaproteine. Nolvadex wird in der Leber metabolisiert (Hydroxylierungs- und Demethylierungsreaktionen) und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Die Ausscheidung ist in zwei Phasen unterteilt: T1 und T2. Die erste endet innerhalb von 13 Stunden nach der Aufnahme, die zweite in einer Woche. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird im Urin ausgeschieden.

Angaben zum Hauptwirkstoff

Der Hauptbestandteil des Antiöstrogens ist Tamoxifen. Es ist ein weißes Pulver, das in Wasser schwer löslich ist. Mit organischen Lösungsmitteln verdünnt. Die Substanz wirkt auf den Körper und wird in der Leber unter Verwendung der Cytochrom P450-Isoformen CYP2D6 und CYP3A4 zu aktiven Metaboliten metabolisiert.

Anwendungshinweise:

Nolvadex wirkt gegen folgende Krankheiten:

  • Brustkrebs (BC), Nieren-, Endometriumkrebs,
  • Oligospermie,
  • Albright-Syndrom.

Kontraindikationen

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Vor der Verschreibung von Nolvadex schließt der Arzt eine Schwangerschaft aus, da die Tabletten die Entwicklung des Embryos beeinflussen können. Die Einnahme von Antiöstrogen während des Stillens wird nicht empfohlen.

Gegenanzeigen für die Ernennung von Krebstabletten sind auch:

  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
  • Entwicklung von Katarakten,
  • Thrombophlebitis,
  • Leukopenie und Thrombozytopenie.

Heute befindet sich das Medikament in klinischen Studien zur Behandlung anderer Formen von Krebs und östrogenabhängigen Krankheiten.

Anwendung und Dosierung

Die Dosierung hängt von der Art der Erkrankung ab. Bei Brust-, Endometrium- und Nierenkrebs werden zweimal täglich (morgens und abends) 20-40 mg oral verschrieben, und die Verabreichung wird fortgesetzt, bis eine positive Dynamik auftritt. Der Kurs ist 2,4 - 9,6 g.

Wenn eine Frau aufgrund einer Anovulation nicht schwanger wird: Am zweiten Tag nach Beginn der Menstruation sollten 4 Tage lang zweimal täglich 10 mg des Arzneimittels eingenommen werden. Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 20 oder sogar 40 mg erhöht werden.

Bei einer Abnahme der Spermienproduktion während der Ejakulation beträgt die therapeutische Dosis 10 mg pro Tag.

Die Besonderheit des Empfangs ist, dass die Pille eingenommen werden muss, ohne mit einer kleinen Menge stillem Wasser zu kauen.

Das Medikament wird streng unter Aufsicht eines Onkologen oder Mammologen verschrieben.

Vorsichtig

Für Kinder beträgt die Dosierung einmal täglich 20 mg. Diese Dosis wurde bei 28 Mädchen klinisch getestet. Im Verlauf der Therapie wurde ein Anstieg der Gebärmutter festgestellt. Weitere Untersuchungen zu Kindern wurden nicht durchgeführt.

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Nebenwirkungen

Nolvadex ist ein ziemlich starkes Medikament, daher können nach der Einnahme eine Reihe von Nebenwirkungen auftreten:

  • rhöhtes Risiko für Thrombophlebitis;
  • erhöhte Leistung von Leberenzymen;
  • Schlaganfall;
  • Lungenembolie;
  • Sichtprobleme;
  • Gewichtsverlust;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Kopfschmerzen;
  • Intermenstruelle Blutungen;
  • Bewusstseinsverwirrung;
  • Depressive Störungen;
  • Verletzung der funktionellen Arbeit der Leber (mit langem Verlauf);
  • Osteoporose;
  • Obstruktiver Ikterus (aufgrund der Bildung von Steinen in der Gallenblase bei längerer Therapie);
  • Verringerung der Anzahl aktiver Spermien;
  • Malignes Neoplasma, das sich aus dem Epithel der Gebärmutter entwickelt (Einzelfall).

Im Vergleich zu anderen Antiöstrogenen weist Nolvadex geringfügige Komplikationen auf, von denen sich die meisten nicht unter ärztlicher Aufsicht manifestieren.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Zytostatika erhöhen das Risiko von Blutgerinnseln. Colchicin beeinflusst die Hepatotoxizität von Tamoxifen. Ftorafur kann Hepatitis und Leberzirrhose verursachen. Die Kombination von Tamoxifen und hormonellen Medikamenten führt zur Ansammlung von Calciumionen im Körper, die eine Hyperkalzämie verursachen können. Pharmazeutische Produkte zur Behandlung von säureabhängigen Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts können die Tablettenschale auflösen und ihre Wirkung hemmen.

Alkoholverträglichkeit

Es ist strengstens verboten, alkoholische Getränke bei schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und anderer Systeme einzunehmen. Bei Männern arbeitet die Leber aufgrund der erhöhten Testosteronproduktion aktiver. Es wird nicht nur vom Sexualhormon beeinflusst, sondern auch von der Droge selbst.

Alkohol kann zu einer kausalen Verschlechterung des pathologischen Prozesses führen, das Auftreten neuer Nebenwirkungen, die nach der Einnahme von Antiöstrogentabletten nicht beobachtet werden sollten.

Spezielle Anweisungen

Patienten, die Krebsmedikamente einnehmen, sollten von einem Gynäkologen engmaschig überwacht werden. Wenn Blutungen auftreten, sollten diese abgesetzt werden. Die gleiche Situation ist mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in den Gefäßen der unteren Extremitäten.

Überdosis

Es äußert sich in einer Zunahme der Nebenwirkungen. Die Therapie wird aufgrund der Vergiftungssymptome verschrieben.

Lagerbedingungen

Der Wirkstoff ist hygroskopisch und überempfindlich gegen ultraviolettes Licht. Daher wird empfohlen, Nolvadex an einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C und vor Feuchtigkeit zu lagern.

Verfallsdatum

Unter Beachtung aller in der Anleitung angegebenen Bedingungen kann das Arzneimittel 60 Monate gelagert werden.

Beendigung der Therapie

Ein Abbruch der Einnahme des Medikaments ist erst nach Abschluss des vom Arzt verordneten Kurses möglich.

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Tamoxifen

Pharmachologische Wirkung

Antineoplastisches Mittel. Tamoxifen hat ein kombiniertes Spektrum pharmakologischer Wirkung - sowohl ein Östrogenantagonist als auch ein Östrogenagonist in verschiedenen Geweben. Bei Patienten mit Brustkrebs in Tumorzellen ist Tamoxifen hauptsächlich antiöstrogen und verhindert die Bindung von Östrogenen an Östrogenrezeptoren. Tamoxifen sowie einige seiner Metaboliten konkurrieren mit Östradiol um Bindungsstellen mit zytoplasmatischen Östrogenrezeptoren in den Geweben von Brust, Gebärmutter, Vagina, Hypophyse anterior und Tumoren mit hohem Östrogengehalt. Im Gegensatz zum Östrogenrezeptorkomplex stimuliert der Tamoxifenrezeptorkomplex nicht die DNA-Synthese im Zellkern, sondern hemmt die Zellteilung, was zur Regression von Tumorzellen und deren Tod führt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Tamoxifen gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Cmax im Serum wird innerhalb von 4 bis 7 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis erreicht. Serum Css wird normalerweise nach 3-4 Wochen erreicht. Plasmaproteinbindung - 99%. Es wird in der Leber unter Bildung mehrerer Metaboliten metabolisiert. Die Elimination von Tamoxifen aus dem Körper erfolgt zweiphasig mit einem anfänglichen T1 / 2 von 7 bis 14 Stunden, gefolgt von einem langsamen terminalen T1 / 2 für 7 Tage. Es wird hauptsächlich in Form von Konjugaten ausgeschieden, hauptsächlich mit Kot; in kleinen Mengen im Urin ausgeschieden.

Indikationen von Wirkstoffen des Arzneimittels Tamoxifen

Brustkrebs bei Frauen in den Wechseljahren, Brustkrebs bei Männern nach Kastration, Nierenkrebs, Melanom (mit Östrogenrezeptoren), Eierstockkrebs; Prostatakrebs mit Resistenz gegen andere Medikamente.

Dosierungsschema

Die Art der Anwendung und das Dosierungsschema eines bestimmten Arzneimittels hängen von seiner Freisetzungsform und anderen Faktoren ab. Das optimale Dosierungsschema wird vom Arzt festgelegt. Es ist notwendig, die Übereinstimmung der verwendeten Dosierungsform eines bestimmten Arzneimittels mit den Anwendungshinweisen und dem Dosierungsschema genau zu beachten.

Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, dem Zustand des Patienten und dem angewendeten Krebstherapie-Schema.

Nebenwirkung

  • Vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • Aus dem hämatopoetischen System: häufig - Anämie; selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; selten - Arganulozytose, Neutropenie; sehr selten - Panzytopenie.
  • Aus dem endokrinen System: häufig - Hyperkalzämie (insbesondere bei Patienten mit Knochenmetastasen zu Beginn der Therapie).
  • Von der Seite des Stoffwechsels: sehr oft - Flüssigkeitsretention im Körper; häufig - eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Plasma; sehr selten - ein signifikanter Anstieg der Plasmakonzentration von Triglyceriden, manchmal in Kombination mit Pankreatitis; Häufigkeit unbekannt - Gewichtszunahme, Magersucht.
  • Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; Häufigkeit unbekannt - Depression, Verwirrtheit, Photophobie, Schläfrigkeit.
  • Von der Seite des Sehorgans: häufig - Sehbehinderung (manchmal reversibel, einschließlich Katarakt, Retinopathie, Hornhautveränderungen); selten - Neuropathie des Sehnervs, Optikusneuritis (auch mit der Entwicklung von Blindheit).
  • Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufig: Beinkrämpfe, vorübergehende ischämische Anfälle, Thromboembolien, inkl. Thromboembolie der Lungenarterien (das Risiko thromboembolischer Komplikationen steigt mit der Kombinationstherapie mit anderen Zytostatika), tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten; selten - Schlaganfall.
  • Aus den Atemwegen: selten - interstitielle Pneumonitis.
  • Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.
  • Aus der Leber und den Gallenwegen: häufig - eine Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, Fettabbau der Leber; selten - Leberzirrhose; sehr selten - Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht, Leberzellnekrose, Leberversagen (einschließlich tödlich).
  • Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: sehr häufig - Hautausschlag; häufig - Urtikaria, Alopezie, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem); selten - Vaskulitis; sehr selten - systemischer Lupus erythematodes, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, bullöses Pemphigoid.
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: häufig - Myalgie; sehr selten - Ossalgie.
  • Aus dem Fortpflanzungssystem: sehr häufig - Vaginalblutung, Vaginalausfluss, Menstruationsstörungen (einschließlich Amenorrhoe bei Frauen in der prämenopausalen Phase); häufig - Juckreiz im Genitalbereich, Zunahme der Uterusmyome, proliferative Veränderungen im Endometrium (Neoplasie, Hyperplasie, Polypen, selten Endometriose); selten - Endometriumkarzinom; selten - polyzystische Ovarialerkrankung, Uterussarkom (häufig bösartiger gemischter Tumor von Müller), Vaginalpolypose, verminderte Libido bei Männern, Impotenz bei Männern.
  • Andere: sehr oft - Hitzewallungen (aufgrund der antiöstrogenen Wirkung von Tamoxifen); selten - Schmerzen im Bereich des betroffenen Gewebes (insbesondere zu Beginn der Therapie); sehr selten - späte Hautporphyrie; Die Häufigkeit ist unbekannt - ein Anstieg der Körpertemperatur, erhöhte Müdigkeit. Zu Beginn der Behandlung ist eine lokale Verschlimmerung der Krankheit möglich - eine Zunahme der Größe von Weichteilformationen, manchmal begleitet von einem schweren Erythem der betroffenen Bereiche und angrenzender Bereiche (verschwindet normalerweise innerhalb von 2 Wochen).

Gegenanzeigen zur Anwendung

Überempfindlichkeit gegen Tamoxifen; Schwangerschaft, Stillzeit (Stillen); Alter der Kinder - abhängig von der Darreichungsform.

Vorsicht: Nierenversagen, Diabetes mellitus, Augenerkrankungen (einschließlich Katarakte), tiefe Venenthrombose und thromboembolische Erkrankungen (einschließlich Anamnese), Hyperlipidämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Hyperkalzämie, gleichzeitige Therapie mit indirekten Antikoagulanzien.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen). Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit das Stillen beenden.

Es gibt Berichte über spontane Abtreibung, angeborene Missbildungen und fetalen Tod bei Frauen, die Tamoxifen während der Schwangerschaft einnehmen, obwohl kein kausaler Zusammenhang festgestellt wurde.

Tamoxifen hemmt die Laktation.

Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen mit Vorsicht anwenden.

Anwendung bei Kindern

Es kann bei Kindern je nach Indikation, in empfohlenen Dosen und Dosierungsformen angewendet werden. Es ist notwendig, die Anweisungen in den Anweisungen für Tamoxifen-Präparate zu Kontraindikationen für die Anwendung bestimmter Dosierungsformen von Tamoxifen bei Kindern unterschiedlichen Alters genau zu befolgen.

Spezielle Anweisungen

Während des Therapiezeitraums müssen die Blutgerinnungsindikatoren, der Kalziumgehalt im Blut, das Blutbild (Leukozyten, Blutplättchen), die Leberfunktionsindikatoren und der Blutdruck regelmäßig überwacht und eine Untersuchung bei einem Augenarzt durchgeführt werden.

Frauen, die eine Tamoxifen-Therapie erhalten, sollten regelmäßig gynäkologische Untersuchungen durchführen lassen.

Bei Patienten mit Hyperlipidämie ist es während der Behandlung erforderlich, die Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blutserum zu kontrollieren.

Tamoxifen sollte nicht in Kombination mit hormonhaltigen Arzneimitteln, insbesondere Östrogenen, angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen, ist eine Dosisanpassung von Tamoxifen erforderlich.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren

Während der Tamoxifen-Anwendung sollten Patienten beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen sowie bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, vorsichtig sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien mit Cumarinderivaten steigt das Risiko einer erhöhten Antikoagulanswirkung; Mit Zytostatika ist eine Erhöhung des Thrombusbildungsrisikos möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol ist eine hepatotoxische Wirkung möglich; mit Aminoglutethimid - eine Abnahme der Konzentration von Tamoxifen im Plasma, offensichtlich aufgrund einer Zunahme seines Metabolismus.

Bei Patienten, die Tamoxifen erhalten, kann es zu einer verlängerten neuromuskulären Blockade durch Atracurium kommen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Bromocriptin ist es möglich, die dopaminerge Wirkung von Bromocriptin zu verstärken.

Bei Patienten, die Tamoxifen erhalten, besteht bei Verwendung von Warfarin das Risiko einer bedrohlichen klinischen Situation: Eine Verlängerung der Prothrombinzeit, Hämaturie und ein Hämatom sind möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitomycin steigt das Risiko, ein hämolytisch-urämisches Syndrom zu entwickeln.

Östrogene können die therapeutische Wirkung von Tamoxifen verringern.

Arzneimittel, die die Kalziumausscheidung verringern (z. B. Thiaziddiuretika), können das Risiko einer Hyperkalzämie erhöhen.

Die kombinierte Anwendung von Tamoxifen und Tegafur kann zur Entwicklung einer aktiven chronischen Hepatitis und Leberzirrhose beitragen.

Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen mit anderen hormonellen Arzneimitteln (insbesondere östrogenhaltigen Verhütungsmitteln) führt zu einer Abschwächung der spezifischen Wirkung beider Arzneimittel.

Es ist möglich, die Plasmakonzentration und die klinische Wirkung von Tamoxifen bei gleichzeitiger Anwendung mit wirksamen Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6 (z. B. Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin, Cinacalcet, Bupropion, Antidepressiva aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) zu verringern.

Tamoxifen sollte nicht gleichzeitig mit Anastrazol angewendet werden, da es dessen pharmakologische Wirkung schwächen kann.

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